|
معلومات تفصيلية |
|||
| نوع العينة:: | اللعاب | الكلمات الدالة: | طقم اختبار مستضد اللعاب السريع |
|---|---|---|---|
| تخزين:: | درجة حرارة الغرفة | صحة:: | 99.9٪ |
| باستخدام:: | اختبار ذاتي | كشف: | مستضد البروتين nucleocapsid من 2019 nCoV |
| تسليط الضوء: | طقم اختبار IgG IgM الذاتي للمنزل لمدة عام واحد,طقم اختبار IgG IgM لمدة عام واحد,اختبار احترافي |
||
منتوج وصف
2019nCov Ag Rapid Test Kit
حول هذا الاختبار
اختبار Covid-19 IgG / IgM [هل أصبت بـ Covid-19؟]
اختبار الأجسام المضادة المنزلي هذا متاح للتسليم في اليوم التالي.يبحث هذا الاختبار عن الأجسام المضادة IgG و IgM التي تؤكد التعرض السابق لـ Covid-19.
يوفر اختبار Roche حساسية بنسبة 100٪ ونوعية 97.4٪ ، مع عدم وجود تفاعل متبادل مع فيروسات أخرى.
يتم إجراء اختبار الدم الشعري البسيط وخز الإصبع في المنزل وإرساله إلى مختبرنا الشريك.تحمل علامة CE و MHRA المعتمدة.
من يجب أن يأخذ هذا الاختبار؟
إذا عانيت من أعراض Covid-19 لمدة 14 يومًا على الأقل أو أكثر وترغب في تأكيد وجود الأجسام المضادة.
يكتشف هذا الاختبار وجود الأجسام المضادة IgG و IgM لـ SARS-CoV-2.
يتفاعل الجهاز المناعي للمضيف مع العدوى بفيروس SARS-CoV-2 عن طريق إنتاج الأجسام المضادة من بضعة أيام إلى أسبوعين وما بعدها.
يتم إنتاج الأجسام المضادة IgG المحددة في مراحل لاحقة من الإصابة بفيروس SARS-CoV-2 ، ويمكن اكتشافها بعد أن يصبح الحمض النووي الريبي (RNA) غير قابل للاكتشاف.
يسمح استمرار الأجسام المضادة IgG + IgM بتحديد الأشخاص المصابين بفيروس SARS-CoV-2.يختلف طول الفترة الزمنية التي تظل فيها هذه الأجسام المضادة قابلة للاكتشاف من شخص لآخر.
يمكن لـ ZoomDoc توفير هذا الاختبار لجميع المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 16 عامًا وما فوق.
متى يجب إجراء هذا الاختبار؟
نوصي بإجراء هذا الاختبار بعد 15 يومًا من ظهور الأعراض.
ما هو مدرج؟
✓ Covid-19 مجموع IgG / IgM Roche CE Marked Home Test Kit
التسليم المسجل في اليوم التالي لمجموعة الاختبار الخاصة بك (إذا تم الحجز قبل الساعة 3:30 مساءً من الاثنين إلى الجمعة)
✓ إرجاع البريد الملكي المتتبع لمدة 24 ساعة
✓ تتاح النتائج عادة من يومين إلى ثلاثة أيام من استلامها من قبل المختبر
✓ المرضى بالبريد الإلكتروني مع النتائج
المواد والمكونات
2019-nCoV IgG & IgM Antibody Rapid Test Kit
(فحص الكروماتوغرافيا المناعية)
رقم الكتالوج: 0524C2X001 0524C2X010
0524C2X020 0524C2X025
الاستخدام المقصود
هذه المجموعة عبارة عن اختبار تشخيصي في المختبر للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG و IgM لـ 2019-nCoV في مصل الإنسان أو البلازما أو الدم الكامل أو دم عصا الإصبع.
يستخدم هذا المنتج كمؤشر كشف تكميلي للحالات المشتبه فيها مع الكشف السلبي عن الحمض النووي 2019-nCoV أو يستخدم بالتزامن مع الكشف عن الحمض النووي في تشخيص الحالات المشتبه فيها.
لا يمكن استخدامه كأساس لتشخيص واستبعاد الالتهاب الرئوي 2019-nCoV ، وهو غير مناسب لفحص السكان العام.
تحتاج نتيجة الاختبار الإيجابية إلى مزيد من التأكيد.لا يمكن أن تستبعد نتيجة الاختبار السلبية احتمال الإصابة.
مجموعة الاختبار هذه ليست لفحص الدم المتبرع به.
يتم توفير مجموعة الاختبار هذه للمؤسسات الطبية فقط
ملخص وشرح
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس β.COVID-19 هو مرض تنفسي حاد معدي.الناس عرضة بشكل عام.حاليًا ، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى ؛يمكن للأشخاص المصابين بدون أعراض أن يكونوا أيضًا مصدرًا للعدوى.بناءً على الاستقصاء الوبائي الحالي ، تتراوح فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا ، معظمها من 3 إلى 7 أيام.تشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف.تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وآلام العضلات والإسهال في حالات قليلة.
المبدأ
تعتمد 2019-nCoV IgG & IgM Antibody Rapid Test Kit على مقايسة كروماتوجرافي مناعي للتدفق الجانبي.الكاسيت بما في ذلك: 1) مستضد الفيروس التاجي الجديد المؤتلف بعلامة ذهبية غروانية وعلامة ذهبية للجسم المضاد للتحكم ؛2) غشاء النيتروسليلوز مع خطي اختبار مثبتين (G و M) وخط تحكم واحد (C).خط M مع الجسم المضاد IgM أحادي النسيلة المستقر ضد الإنسان ؛خط G مع كاشف مستقر لاختبار الأجسام المضادة IgG ؛خط C مع جسم مضاد ثابت.عند إضافة العينة المناسبة إلى جهاز الاختبار ، سيتم امتصاصها في الجهاز عن طريق العمل الشعري ، وسوف يتحد الجسم المضاد مع مستضد 2019-NCOV الذي يحمل علامة ذهبية غروية إذا كان مع الجسم المضاد IgM ، سيتم التقاط المركب المناعي بواسطة الجسم المضاد IgM المستقر المضاد للإنسان ، وهو خط ملون يظهر في خط الاختبار (M) مما يعني أنه إيجابي للجسم المضاد IgM ؛وإذا تم التقاط الجسم المضاد IgG بواسطة الكاشف المستقر ، فسيظهر خط ملون في خط الاختبار (G) مما يعني أنه إيجابي للجسم المضاد IgG.إذا كان اختبار الخطين G و M بدون أي مظهر يعني نتيجة سلبية.توجد منطقة تحكم C في الكاسيت ، سيظهر الخط الملون في خط التحكم C بغض النظر عن ظهور خط الاختبار أم لا.للعمل كعنصر تحكم في الإجراء ، سيظهر خط ملون في منطقة التحكم (C) ، إذا تم إجراء الاختبار بشكل صحيح
المواد والمكونات
المواد المقدمة مع مجموعات الاختبار
|
تحديد
مكونات |
1 اختبار / كيت |
10 الاختبارات / كيت |
20 الاختبارات / كيت |
25 الاختبارات / كيت |
| اختبار الكاسيت | 1 | 10 | 20 | 25 |
|
عينة Buffe 5 مل / زجاجة |
1 | 1 | 1 | 1 |
| المنقط | 1 | 10 | 20 | 25 |
| تعليمات الاستخدام | 1 | 1 | 1 | 1 |
ملحوظة: لا يمكن استخدام المكونات الموجودة على دفعات مختلفة بالتبادل.
المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
- ساعة الموقت
- حاويات جمع العينات
- أجهزة الطرد المركزي (لعينة المصل / البلازما)
- المطهرات المناسبة.
التخزين والاستقرار
- قم بتخزينه في درجة حرارة 2 - 30 درجة مئوية في الحقيبة المختومة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.لا تجمد.
- يتم استخدام شريط الاختبار في غضون ساعة واحدة بعد إخراجها من مغلف رقائق الألومنيوم.يتم إعادة تغطية محلول المخزن المؤقت في الوقت المناسب بعد الاستخدام.
- يحفظ بعيدًا عن أشعة الشمس والرطوبة والحرارة.
- تظل محتويات المجموعة ثابتة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الصندوق الخارجي.
- ستنتهي صلاحية المنتج بعد 24 شهرًا.
جمع العينات والتحضير
للدم الكامل والمصل والبلازما.
- باستخدام إجراء الفصد القياسي ، اجمع عينة دم كاملة بزل الوريد باستخدام أنبوب جمع الدم مع مضاد تخثر مناسب (يحتوي على EDTA أو Heparin أو Citrate sodium).لم يتم التحقق من صحة مضادات التخثر الأخرى وقد تعطي نتيجة غير صحيحة.
- يوصى باختبار العينة في وقت جمع العينة.إذا لم يتم اختبار العينات على الفور ، فيمكن تخزينها عند 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية لمدة تصل إلى 3 أيام.يمكن تخزين عينات المصل أو البلازما في درجة حرارة -20 درجة مئوية لمدة تصل إلى 9 أيام.لا ينبغي تجميد العينات وإذابتها بشكل متكرر.
- يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وخلطها جيدًا قبل الاختبار.الطرد المركزي للعينة لإزالة الرواسب إذا كان مع الجسيمات المرئية.
- لا ينصح باستخدام عينات الدهون الشديدة أو انحلال الدم أو العكارة
لدم كامل الأصابع
- قم بتنظيف المنطقة المراد تنظيفها باستخدام ضمادة كحولية و / أو تدليك و / أو رجها لتحفيز تدفق الدم نحو منطقة التجميع
- استخدم مشرطًا معقمًا ، وثقب الجلد بعيدًا عن منتصف وسادة الإصبع.ضع ضغطًا لطيفًا بجانب نقطة الثقب.امسح أول قطرة دم.اصنع قطرة دم كبيرة عن طريق الضغط على قاعدة الإصبع والتدليك لأعلى.
- اضغط على لمبة الماصة لطرد الهواء.ارسم دمًا بأطراف الأصابع في الماصة عن طريق تحرير المصباح برفق.يتم تعبئة الماصة حتى 20ul (الخط الثاني).
- يتم فحص عينة الدم الكاملة التي يتم جمعها بواسطة وخز الإصبع على الفور.
إجراء الاختبار
اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.قم بإحضار كاسيت الكشف ومخزن العينة والعينة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار
- اسمح للكاسيت والمخزن المؤقت والعينة بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.
- قم بإزالة الكاسيت من كيس الرقائق عن طريق تمزيقه في الشق ووضعه على سطح مستو.
- أضف 10 ميكرولتر من المصل أو البلازما أو 20 ميكرولتر من الدم الكامل بأصابع الأصابع والدم الكامل إلى فتحة العينة في الكاسيت ثم أضف 2-3 قطرات (80 ميكرولتر) من المخزن المؤقت إلى فتحة العينة.
- عندما يبدأ الاختبار في العمل ، يتحرك اللون الأرجواني عبر نافذة النتيجة في وسط جهاز الاختبار.
- انتظر لمدة 15 دقيقة واقرأ النتائج.لا تقرأ النتائج بعد 30 دقيقة
مفتاح الرموز المستخدمة
 |
وشملت المواد | |
اختبار الكاسيت | |||
|
تعليمات الاستخدام | |
تاريخ | |||
| الصانع | ||||||
|
استشر التعليمات | |
لا تعد الاستخدام | |||
| للاستخدام | ||||||
|
تخزينها في 2 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية | |
رقم الكتالوج | |||
|
تاريخ الإنتهاء | |
الابتعاد عن ضوء الشمس | |||
|
الصانع | |
اختبارات لكل مجموعة | |||
|
عدد الكثير | |
جهاز طبي للتشخيص في المختبر | |||
|
الحفاظ على جفاف | |||||
|
قوانغتشو ديشنغ التكنولوجيا الحيوية المحدودة | |||||
| غرفة 218 ، المبنى 2 ، رقم 68 ، طريق Nanxiang ، مدينة العلوم ، مقاطعة Huangpu ، 510000 ، Guangzhou PRChina | ||||||
| هاتف: + 86-020-82557192 | ||||||
| service@dochekbio.com | ||||||
| www.dochekbio.com | ||||||
|
CMC Medical Devices & Drugs SL | |
||||
| C / Horacio Lengo Nº 18، CP 29006، | ||||||
| مالقة ، إسبانيا | ||||||