• كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى
كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى

كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى

تفاصيل المنتج:

مكان المنشأ: الصين
اسم العلامة التجارية: Vchek

شروط الدفع والشحن:

الحد الأدنى لكمية: قابل للتفاوض
الأسعار: negotiable
وقت التسليم: 10-15أيام
شروط الدفع: T / T ، ويسترن يونيون
افضل سعر اتصل

معلومات تفصيلية

نوع العينة:: اللعاب الكلمات الدالة: 2019 nCoV Ag Saliva Rapid Test Cup
تخزين:: درجة حرارة الغرفة صحة:: 99.9٪
باستخدام:: اختبار ذاتي كشف: مستضد البروتين nucleocapsid من 2019 nCoV
تسليط الضوء:

كوب اختبار المخدرات COVID 19 للمستشفى Precision Plus

,

كوب اختبار COVID 19 للمستشفى Precision Plus

,

كوب اختبار COVID 19 Precision Plus الخاص بالمستشفى

منتوج وصف

2019 nCoV Ag Saliva Rapid Test Cup

وصف

مجموعة الاختبار هذه عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف شبه الكمي عن الأجسام المضادة المعادلة لـ SARS-CoV-2 ، في مصل الدم البشري أو البلازما.ترتبط الأجسام المضادة للتحييد على وجه التحديد ببروتينات العامل الممرض التي تستخدم للتفاعل مع الخلايا المضيفة وإصابتها ، مما يؤدي إلى إعاقة مجالاتها الوظيفية ؛هذا يمنع العامل الممرض من أن يكون معديًا ، ويمنح المضيف "مناعة معقمة".تكتشف هذه المجموعة وجود الأجسام المضادة البشرية ضد مجال ربط مستقبلات فيروس SARS-CoV-2 (RBD) ، على بروتين سبايك الفيروسي (S) ، وبالتالي يمكن استخدامها لاختبار المناعة المحتملة.

 

 

تعد مجموعة أدوات الكشف عن الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 بديلاً أسرع وأسهل وأكثر قابلية للتطوير وقابلية للتشغيل التلقائي لاختبارات الأجسام المضادة المعادلة التقليدية ، مثل اختبار تحييد الفيروسات (VNT) ، واختبار تحييد الفيروس الزائف (pVNT) واختبار تحييد تقليل البلاك (PRNT) ).تمتلك المجموعة القدرة على قياس الأجسام المضادة المعادلة الوظيفية (NAbs) في غضون ساعة بدلاً من الأيام التي تتطلبها الاختبارات التقليدية.لا تتطلب مجموعة أدوات الكشف عن الأجسام المضادة cPass Neutralization مواد بيولوجية حية أو احتواء صارم للسلامة الحيوية للاختبار

 

مبدأ الاختبار

يستخدم هذا الاختبار شطيرة مزدوجة الجسم المضاد للكشف القانوني عن مستضد فيروس كورونا الجديد (2019-nCoV) في عينات اللعاب.أثناء الاكتشاف ، يرتبط الجسم المضاد أحادي النسيلة المسمى بـ Anti-2019-nCoV في لوحة الملصقات بمستضد 2019-nCoV في العينة لتشكيل معقد ، ويتحرك مجمع التفاعل للأمام على طول غشاء النيتروسليلوز تحت تأثير الكروماتوغرافيا ، تم التقاطه بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لـ 2019-nCoV المغلف مسبقًا بواسطة منطقة الكشف (T) على غشاء النيتروسليلوز ، وأخيراً يتم تشكيل خط تفاعل اللون الأحمر في منطقة T.إذا كانت العينة لا تحتوي على مستضد 2019-nCoV ، فلا يمكن تشكيل خط تفاعل باللون الأحمر في منطقة T.بغض النظر عما إذا كانت العينة التي سيتم اختبارها تحتوي على مستضد 2019-nCoV ، فإن خط رد الفعل الأحمر سيتشكل دائمًا في منطقة مراقبة الجودة (C).

 

المواد والمكونات

 

المواد المقدمة مع الاختبار

 

 

مكونات كاسيت تعليمات الاستخدام سيويك المرجعي تعليماتس
 
تحديد
0674C4X001 1 1 نأ
0674C4X002 2 1 نأ
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها

  • الموقت

 

التخزين والاستقرار

  • قم بتخزين الاختبار في عبوات تتراوح بين 2-30 درجة مئوية.
  • الاختبار مستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة الخارجية ، ستنتهي صلاحية المنتج بعد 24 شهرًا.
  • لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
  • لا تجمد أي محتويات للاختبار
  • يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.

 

إجراء الاختبار

قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بعناية.

  • خذ الكاسيت لتتوازن مع درجة حرارة الغرفة.
  • فك كيس رقائق الألومنيوم ، أخرج الكاسيت.
  • أدخل طرف الامتصاص من الكاسيت في الفم.تأكد من أن الكاسيت عبارة عن بيان أفقي.

كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 0

  • امسح بفاعلية داخل الفم واللسان لتجميع السوائل عن طريق الفم.
  • قم بإزالة طرف الامتصاص من الفم عندما يتحرك اللون الأرجواني عبر نافذة النتيجة في وسط جهاز الاختبار.
  • انتظر لمدة 10 دقائق واقرأ النتائج.

نOTE:

* عند أخذ العيناتو لطيفذ أمسكها في الفم ودع اللعاب يمتص بشكل طبيعي على الإسفنجة.

* لا تأكل ولا تشربو أو دخن قبل الاختبار لمدة 30 دقيقة على الأقل.

* أي عينة من اللعاب مناسبة للاختبار ولكن يوصى بجمع عينة اللعاب في الصباح ، قبل المضمضة أو الأكل أو الشرب.

 

 

 

تفسير نتائج الاختبار

يمكن لهذا المنتج فقط إجراء تحليل نوعي على كائن الكشف.

نتيجة ايجابية:

إذا ظهر كلا الخطين C و T في غضون 10 دقائق ، تكون نتيجة الاختبار موجبة وصحيحة.

نتيجة سلبية:

إذا كانت منطقة الاختبار (خط T) بلا لون وعرضت منطقة التحكم خطًا ملونًا ، فإن النتيجة تكون سالبة وصالحة

نتيجة غير صحيحة:

تكون نتيجة الاختبار غير صالحة إذا لم يتكون الخط الملون في منطقة التحكم.يجب إعادة اختبار العينة باستخدام اختبار جديد.

 

كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 1

تحكم داخلي

يحتوي الاختبار على عنصر تحكم داخلي مدمج في بطاقة الاختبار.تم تصميم شريط ملون يظهر في منطقة التحكم (C) كعنصر تحكم داخلي.يؤكد ظهور خط التحكم حدوث تدفق كافٍ ، وأن بطاقة الاختبار تعمل بشكل طبيعي.إذا لم يظهر خط التحكم في غضون 10 دقائق ، فإنه يعتبر خطأ في نتيجة الاختبار ويوصى باختباره مرة أخرى بنفس العينة وجهاز جديد.

 

محددات

  • لا ينبغي أن تؤخذ نتيجة الاختبار على أنها تشخيص مؤكد ، كمرجع سريري فقط.يجب اتخاذ الحكم جنبًا إلى جنب مع نتائج RT-PCR والأعراض السريرية والمعلومات الوبائية والمزيد من البيانات السريرية.
  • يعتمد أداء الاختبار على كمية الفيروس (المستضد) في العينة وقد يرتبط أو لا يرتبط بنتائج الزرع الفيروسي التي يتم إجراؤها على نفس العينة.
  • يجب موازنة الاختبار مع درجة حرارة الغرفة (18 ~ 26 ℃) قبل استخدامه ، وإلا فقد تكون النتائج غير صحيحة
  • قد تحدث نتيجة اختبار سلبية إذا كان مستوى المستضد في العينة أقل من حد الكشف للاختبار.
  • قد يؤدي عدم اتباع إجراء الاختبار إلى التأثير سلبًا على أداء الاختبار و / أو إبطال نتيجة الاختبار.
  • قد يؤدي رد الفعل الذي يقل عن 10 دقائق إلى نتيجة سلبية خاطئة ؛قد يؤدي رد الفعل لأكثر من 10 دقائق إلى نتيجة إيجابية خاطئة.
  • نتائج الاختبار الإيجابية لا تستبعد العدوى المشتركة مع مسببات الأمراض الأخرى.
  • لا يُقصد من نتائج الاختبار السلبية أن تحكم في حالات العدوى الفيروسية أو البكتيرية الأخرى.
  • يجب التعامل مع النتائج السلبية على أنها افتراضية وتأكيدها بالمقايسة الجزيئية.
  • تم تقييم الأداء السريري بعينات جديدة.
  • يجب على المستخدمين اختبار العينات في أسرع وقت ممكن بعد جمع العينات.

 

خصائص الأداء

1. التحقق السريري

تم إجراء الاختبار من خلال 232 عينة تم جمعها من المرضى الذين ظهرت عليهم الأعراض في غضون 7 أيام.

 

2019-nCoV اختبار سهل لعاب اللعاب نتيجة اختبار RT-PCR المقارنة
(فحص الكروماتوغرافيا المناعية)
  إيجابي (+) سلبي (-) مجموع
تم العثور إيجابي 108 1 109
تم العثور سلبي 7 116 123
مجموع 115 117 232
حساسية 93.91٪ ، 95٪ CI (87.97،97.02)
النوعية 99.15٪ ، 95٪ CI (95.32 ، 99.85)
صحة 96.55٪ ، 95٪ CI (93.34 ، 98.24)

 

النتائج الإيجابية مقسمة حسب الأيام منذ ظهور الأعراض:

أيام منذ ظهور الأعراض RT-PCR إيجابي (+) 2019-nCoV Saliva Ag فحص سهل PPA
(فحص الكروماتوغرافيا المناعية)
1 13 13 100٪
2 32 32 100٪
3 52 51 98.08٪
4 69 67 97.10٪
5 86 83 96.51٪
6 102 97 96.00٪
7 115 108 93.91٪

 

النتائج الإيجابية مقسمة حسب قيمة CT:

 

2019-nCoV اختبار سهل لعاب اللعاب طريقة RT-PCR المقارنة
(فحص الكروماتوغرافيا المناعية) (إيجابي بقيمة Ct)
  موجب (Ct <= 25) إيجابي (25 <قيراط)
تم العثور إيجابي 69 39
مجموع 70 45
اتفاق إيجابي 98.57٪ 86.67٪

 

2. حد الكشف

أظهرت النتائج التجريبية أنه بالنسبة لتركيز ثقافة الفيروس فوق 100 TCID50 / مل ، فإن المعدل الإيجابي للكشف أكبر من أو يساوي 95٪.بالنسبة لتركيز ثقافة الفيروس البالغ 50 TCID50 / مل وأقل ، يكون المعدل الإيجابي للكشف أقل من 95٪.لذا ، فإن حد الكشف عن بطاقة الاختبار هو 100 TCID50 / mL.

3. عبر التفاعل

تم تقييم التفاعل المتبادل لبطاقة الاختبار.أظهرت النتائج عدم وجود تفاعل متقاطع مع العينة التالية.

 

4. مواد التداخل

لا تتداخل نتائج الاختبار مع المادة بالتركيز التالي:

 

5. الدقة

1. اختبار 10 مكررات سلبية وإيجابية باستخدام المواد المرجعية للمنشآت.الاتفاق السلبي والاتفاق الإيجابي 100٪.

2. اختبر ثلاث مجموعات مختلفة بما في ذلك المواد المرجعية الإيجابية والسلبية للمؤسسات.النتائج السلبية والإيجابية كانت 100٪.

6. تأثير هوك

تم اختبار بطاقة الاختبار حتى 1.6 × 105 TCID50 / مل من سلالة 2019-nCoV المعطلة بالحرارة ولم يلاحظ أي تأثير للجرعة العالية.

 

الاحتياطات

  • للاستخدام التشخيصي في المختبر.
  • استخدم الاحتياطات المناسبة في جمع عينات المرضى ومحتويات الاختبار المستخدمة والتعامل معها وتخزينها والتخلص منها.
  • يوصى باستخدام قفازات النتريل أو اللاتكس (أو ما يعادلها) عند التعامل مع عينات المرضى.
  • لا تقم بإعادة استخدام بطاقة الاختبار أو مسحة اللعاب المستخدمة.
  • يجب ألا تفتح كيس الرقائق الخاص ببطاقة الاختبار أبدًا مع تعريضها للبيئة المحيطة حتى تصبح بطاقة الاختبار جاهزة للاستخدام الفوري.
  • تخلص من ولا تستخدم أي بطاقة اختبار أو مادة تالفة أو سقطت.
  • قد يؤدي جمع العينات وتخزينها ونقلها بشكل غير ملائم أو غير مناسب إلى نتائج اختبار خاطئة.
  • تتطلب إجراءات جمع العينات ومعالجتها تدريبًا وإرشادًا محددًا.
  • للحصول على نتائج دقيقة ، لا تستخدم عينات بصرية دموية أو لزجة بشكل مفرط.
  • للحصول على نتائج دقيقة ، يجب عدم استخدام بطاقة اختبار مفتوحة ومكشوفة.
  • يجب إجراء الاختبار في منطقة ذات تهوية كافية.
  • قم بارتداء الملابس الواقية والقفازات وواقي العين / الوجه عند التعامل مع محتويات هذا الاختبار.
  • اغسل يديك جيدا بعد الانتهاء.

مفتاح الرموز المستخدمة

كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 2 وشملت المواد   كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 3 اختبار الكاسيت
كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 4كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 5 تعليمات الاستخدام   كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 6 تاريخ
الصانع
كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 7 استشر التعليمات   كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 8 لا تعد الاستخدام
للاستخدام
كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 9 تخزينها في 2 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية   كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 10كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 11 رقم الكتالوج
كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 12كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 13 تاريخ الإنتهاء   كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 14 الابتعاد عن ضوء الشمس
كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 15 الصانع   كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 16كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 17 اختبارات لكل مجموعة
كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 18كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 19 عدد الكثير   كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 20كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 21 جهاز طبي للتشخيص في المختبر
كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 22 الحفاظ على جفاف      
كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 23 قوانغتشو ديشنغ التكنولوجيا الحيوية المحدودة
غرفة 218 ، المبنى 2 ، رقم 68 ، طريق Nanxiang ، مدينة العلوم ، مقاطعة Huangpu ، 510000 ، Guangzhou PRChina
هاتف: + 86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 24 CMC Medical Devices & Drugs SL كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى 25
C / Horacio Lengo Nº 18، CP 29006،
مالقة ، إسبانيا

 

تريد أن تعرف المزيد من التفاصيل حول هذا المنتج
أنا مهتم بذلك كوب اختبار المخدرات COVID 19 Precision Plus لفحص المستشفى هل يمكن أن ترسل لي مزيدًا من التفاصيل مثل النوع والحجم والكمية والمواد وما إلى ذلك.
شكر!