• مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة
مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة

مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة

تفاصيل المنتج:

مكان المنشأ: الصين
اسم العلامة التجارية: Vchek

شروط الدفع والشحن:

الحد الأدنى لكمية: قابل للتفاوض
الأسعار: negotiable
وقت التسليم: 10-15أيام
شروط الدفع: T / T ، ويسترن يونيون
افضل سعر اتصل

معلومات تفصيلية

نوع العينة:: اللعاب الكلمات الدالة: 2019nCov Ag Combo Rapid Test Kit
تخزين:: درجة حرارة الغرفة صحة:: 99.9٪
باستخدام:: اختبار ذاتي كشف: مستضد البروتين nucleocapsid من 2019 nCoV
تسليط الضوء:

مجموعة اختبار سريع مكون من خطوة واحدة

,

طقم اختبار سريع كومبو لدرجة حرارة الغرفة

,

طقم اختبار سريع مكون من خطوة واحدة

منتوج وصف

2019nCov Ag Combo Rapid Test Kit

بطاقة اختبار Rapid 2019-nCoV IgG / IgM Combo هي اختبار نوعي سريع لتحديد الأجسام المضادة IgG و IgM ضد فيروس كورونا 2019 (2019-nCoV ، SARS-CoV-2) في مصل الإنسان أو البلازما أو الدم الكامل.تعد بطاقة اختبار Rapid 2019-nCoV IgG / IgM Combo اختبارًا إضافيًا للكشف عن المرضى المشتبه في إصابتهم بـ COVID-19 بالإضافة إلى اختبار الحمض النووي ، مما قد يحسن دقة الكشف عن COVID-19 بشكل كبير.

النتائج في غضون 10 دقائق.
للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgM و IgG.
حساسية

المراحل المبكرة (1-7 أيام): 82.35٪
المراحل الوسطى (7-14 يوم): 98.37٪
المراحل المتأخرة (14-25 يوم): 100٪

 

الدقة: 95.87٪

لا يوجد تفاعل

مع أمراض فيروسية أخرى
مع وصلات الدم
مع الأدوية

 

 

ملخص وشرح

تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس β.COVID-19 هو مرض تنفسي حاد معدي.الناس عرضة بشكل عام.حاليًا ، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى ؛يمكن للأشخاص المصابين بدون أعراض أن يكونوا أيضًا مصدرًا للعدوى.بناءً على الاستقصاء الوبائي الحالي ، تتراوح فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا ، معظمها من 3 إلى 7 أيام.تشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف.تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وآلام العضلات والإسهال في حالات قليلة.

 

مبدأ الاختبار

يستخدم هذا الاختبار شطيرة مزدوجة الجسم المضاد للكشف القانوني عن مستضد فيروس كورونا الجديد (2019-nCoV) في عينات اللعاب.أثناء الاكتشاف ، يرتبط الجسم المضاد أحادي النسيلة المسمى بـ Anti-2019-nCoV في لوحة الملصقات بمستضد 2019-nCoV في العينة لتشكيل معقد ، ويتحرك مجمع التفاعل للأمام على طول غشاء النيتروسليلوز تحت تأثير الكروماتوغرافيا ، تم التقاطه بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لـ 2019-nCoV المغلف مسبقًا بواسطة منطقة الكشف (T) على غشاء النيتروسليلوز ، وأخيراً يتم تشكيل خط تفاعل اللون الأحمر في منطقة T.إذا كانت العينة لا تحتوي على مستضد 2019-nCoV ، فلا يمكن تشكيل خط تفاعل باللون الأحمر في منطقة T.بغض النظر عما إذا كانت العينة المراد اختبارها تحتوي على مستضد 2019-nCoV ، فإن خط رد الفعل الأحمر سيتشكل دائمًا في منطقة مراقبة الجودة (C).

 

المواد والمكونات

 

المواد المقدمة مع الاختبار

 

 

مكونات كاسيت تعليمات الاستخدام سييك المرجعي تعليماتس
 
تحديد
0674C4X001 1 1 نأ
0674C4X002 2 1 نأ
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها

  • الموقت

 

التخزين والاستقرار

  • قم بتخزين الاختبار في عبوات تتراوح بين 2-30 درجة مئوية.
  • الاختبار مستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة الخارجية ، ستنتهي صلاحية المنتج بعد 24 شهرًا.
  • لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
  • لا تجمد أي محتويات للاختبار
  • يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.

 

إجراء الاختبار

قبل الاختبار ، يرجى قراءة التعليمات بعناية.

  • خذ الكاسيت لتتوازن مع درجة حرارة الغرفة.
  • فك كيس رقائق الألومنيوم ، أخرج الكاسيت.
  • أدخل طرف الامتصاص من الكاسيت في الفم.تأكد من أن الكاسيت عبارة عن بيان أفقي.

مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 0

  • امسح بفاعلية داخل الفم واللسان لتجميع السوائل عن طريق الفم.
  • قم بإزالة طرف الامتصاص من الفم عندما يتحرك اللون الأرجواني عبر نافذة النتيجة في وسط جهاز الاختبار.
  • انتظر لمدة 10 دقائق واقرأ النتائج.

نOTE:

* عند أخذ العيناتو لطيفذ أمسكها في الفم ودع اللعاب يمتص بشكل طبيعي على الإسفنجة.

* لا تأكل ولا تشربو أو دخن قبل الاختبار لمدة 30 دقيقة على الأقل.

* أي عينة من اللعاب مناسبة للاختبار ولكن يوصى بجمع عينة اللعاب في الصباح قبل المضمضة أو الأكل أو الشرب.

 

 

 

تفسير نتائج الاختبار

يمكن لهذا المنتج فقط إجراء تحليل نوعي على كائن الكشف.

نتيجة ايجابية:

إذا ظهر كلا الخطين C و T في غضون 10 دقائق ، تكون نتيجة الاختبار موجبة وصحيحة.

النتيجة السلبية:

إذا كانت منطقة الاختبار (خط T) بلا لون وعرضت منطقة التحكم خطًا ملونًا ، فإن النتيجة سلبية وصالحة

نتيجة غير صحيحة:

تكون نتيجة الاختبار غير صالحة إذا لم يتكون الخط الملون في منطقة التحكم.يجب إعادة اختبار العينة باستخدام اختبار جديد.

 

مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 1

تحكم داخلي

يحتوي الاختبار على عنصر تحكم داخلي مدمج في بطاقة الاختبار.تم تصميم شريط ملون يظهر في منطقة التحكم (C) كعنصر تحكم داخلي.يؤكد ظهور خط التحكم حدوث تدفق كافٍ ، وأن بطاقة الاختبار تعمل بشكل طبيعي.إذا لم يظهر خط التحكم في غضون 10 دقائق ، فإنه يعتبر خطأ في نتيجة الاختبار ويوصى باختباره مرة أخرى بنفس العينة وجهاز جديد.

 

محددات

  • لا ينبغي أن تؤخذ نتيجة الاختبار على أنها تشخيص مؤكد ، كمرجع سريري فقط.يجب اتخاذ الحكم جنبًا إلى جنب مع نتائج RT-PCR والأعراض السريرية والمعلومات الوبائية والمزيد من البيانات السريرية.
  • يعتمد أداء الاختبار على كمية الفيروس (المستضد) في العينة وقد يرتبط أو لا يرتبط بنتائج الزرع الفيروسي التي يتم إجراؤها على نفس العينة.
  • يجب موازنة الاختبار مع درجة حرارة الغرفة (18 ~ 26 ℃) قبل استخدامه ، وإلا فقد تكون النتائج غير صحيحة
  • قد تحدث نتيجة اختبار سلبية إذا كان مستوى المستضد في العينة أقل من حد الكشف للاختبار.
  • قد يؤدي عدم اتباع إجراء الاختبار إلى التأثير سلبًا على أداء الاختبار و / أو إبطال نتيجة الاختبار.
  • قد يؤدي رد الفعل الذي يقل عن 10 دقائق إلى نتيجة سلبية خاطئة ؛قد يؤدي رد الفعل لأكثر من 10 دقائق إلى نتيجة إيجابية خاطئة.
  • نتائج الاختبار الإيجابية لا تستبعد العدوى المشتركة مع مسببات الأمراض الأخرى.
  • لا يُقصد من نتائج الاختبار السلبية أن تحكم في حالات العدوى الفيروسية أو البكتيرية الأخرى.
  • يجب التعامل مع النتائج السلبية على أنها افتراضية وتأكيدها بالمقايسة الجزيئية.
  • تم تقييم الأداء السريري بعينات جديدة.
  • يجب على المستخدمين اختبار العينات في أسرع وقت ممكن بعد جمع العينات.

 

خصائص الأداء

1. التحقق السريري

تم إجراء الاختبار من خلال 232 عينة تم جمعها من المرضى الذين ظهرت عليهم الأعراض في غضون 7 أيام.

 

2019-nCoV اختبار سهل لعاب Saliva Ag نتيجة اختبار RT-PCR المقارنة
(فحص الكروماتوغرافيا المناعية)
  إيجابي (+) نفي (-) مجموع
مكتشف إيجابي 108 1 109
مكتشف نفي 7 116 123
مجموع 115 117 232
حساسية 93.91٪ ، 95٪ CI (87.97،97.02)
النوعية 99.15٪ ، 95٪ CI (95.32 ، 99.85)
دقة 96.55٪ ، 95٪ CI (93.34 ، 98.24)

 

 

النتائج الإيجابية مقسمة حسب قيمة CT:

 

2019-nCoV اختبار سهل لعاب Saliva Ag طريقة RT-PCR المقارنة
(فحص الكروماتوغرافيا المناعية) (إيجابي بقيمة Ct)
  موجب (Ct <= 25) إيجابي (25 <قيراط)
مكتشف إيجابي 69 39
مجموع 70 45
اتفاق إيجابي 98.57٪ 86.67٪

 

2. حد الكشف

أظهرت النتائج التجريبية أنه بالنسبة لتركيز ثقافة الفيروس فوق 100 TCID50 / مل ، فإن المعدل الإيجابي للكشف أكبر من أو يساوي 95٪.بالنسبة لتركيز ثقافة الفيروس البالغ 50 TCID50 / مل وأقل ، يكون المعدل الإيجابي للكشف أقل من 95٪.لذا ، فإن حد اكتشاف بطاقة الاختبار هو 100 TCID50 / mL.

3. عبر التفاعل

تم تقييم التفاعل المتبادل لبطاقة الاختبار.أظهرت النتائج عدم وجود تفاعل متقاطع مع العينة التالية.

 

4. مواد التداخل

لا تتداخل نتائج الاختبار مع المادة بالتركيز التالي:

 

5. الدقة

1. اختبار 10 مكررات سلبية وإيجابية باستخدام المواد المرجعية للمنشآت.الاتفاق السلبي والاتفاق الإيجابي 100٪.

2. اختبر ثلاث مجموعات مختلفة بما في ذلك المواد المرجعية الإيجابية والسلبية للمؤسسات.النتائج السلبية والإيجابية كانت 100٪.

6. تأثير هوك

تم اختبار بطاقة الاختبار حتى 1.6 × 105 TCID50 / مل من سلالة 2019-nCoV المعطلة بالحرارة ولم يلاحظ أي تأثير للجرعة العالية.

 

الاحتياطات

  • للاستخدام التشخيصي في المختبر.
  • استخدم الاحتياطات المناسبة في جمع عينات المرضى ومحتويات الاختبار المستخدمة والتعامل معها وتخزينها والتخلص منها.
  • يوصى باستخدام قفازات النتريل أو اللاتكس (أو ما يعادلها) عند التعامل مع عينات المرضى.
  • لا تقم بإعادة استخدام بطاقة الاختبار أو مسحة اللعاب المستخدمة.
  • يجب ألا تفتح كيس الرقائق الخاص ببطاقة الاختبار أبدًا مع تعريضها للبيئة المحيطة حتى تصبح بطاقة الاختبار جاهزة للاستخدام الفوري.
  • تخلص من ولا تستخدم أي بطاقة اختبار أو مادة تالفة أو سقطت.
  • قد يؤدي جمع العينات وتخزينها ونقلها بشكل غير ملائم أو غير مناسب إلى نتائج اختبار خاطئة.
  • تتطلب إجراءات جمع العينات ومعالجتها تدريبًا وإرشادًا محددًا.
  • للحصول على نتائج دقيقة ، لا تستخدم عينات بصرية دموية أو لزجة بشكل مفرط.
  • للحصول على نتائج دقيقة ، يجب عدم استخدام بطاقة اختبار مفتوحة ومكشوفة.
  • يجب إجراء الاختبار في منطقة ذات تهوية كافية.
  • قم بارتداء الملابس الواقية والقفازات وواقي العين / الوجه عند التعامل مع محتويات هذا الاختبار.
  • اغسل يديك جيدا بعد الانتهاء.

مفتاح الرموز المستخدمة

مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 2 وشملت المواد   مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 3 اختبار الكاسيت
مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 4مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 5 تعليمات الاستخدام   مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 6 تاريخ
الصانع
مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 7 استشر التعليمات   مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 8 لا تعد الاستخدام
للاستخدام
مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 9 تخزينها في 2 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية   مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 10مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 11 رقم الكتالوج
مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 12مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 13 تاريخ انتهاء الصلاحية   مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 14 الابتعاد عن ضوء الشمس
مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 15 الصانع   مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 16مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 17 اختبارات لكل مجموعة
مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 18مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 19 عدد الكثير   مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 20مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 21 الجهاز الطبي التشخيصي المختبري
مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 22 الحفاظ على جفاف      
مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 23 قوانغتشو ديشنغ التكنولوجيا الحيوية المحدودة
غرفة 218 ، المبنى 2 ، رقم 68 ، طريق Nanxiang ، مدينة العلوم ، مقاطعة Huangpu ، 510000 ، Guangzhou PRChina
هاتف: + 86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 24 CMC Medical Devices & Drugs SL مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة 25
C / Horacio Lengo Nº 18، CP 29006،
مالقة ، إسبانيا

 

تريد أن تعرف المزيد من التفاصيل حول هذا المنتج
أنا مهتم بذلك مجموعة أدوات الاختبار السريع السريعة بخطوة واحدة تخزين درجة حرارة الغرفة هل يمكن أن ترسل لي مزيدًا من التفاصيل مثل النوع والحجم والكمية والمواد وما إلى ذلك.
شكر!