• طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع
طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع

طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع

تفاصيل المنتج:

مكان المنشأ: الصين
اسم العلامة التجارية: Vchek

شروط الدفع والشحن:

الحد الأدنى لكمية: قابل للتفاوض
الأسعار: negotiable
وقت التسليم: 10-15أيام
شروط الدفع: T / T ، ويسترن يونيون
افضل سعر اتصل

معلومات تفصيلية

نوع العينة:: اللعاب الكلمات الدالة: 2019 nCoV Ag Saliva Rapid Test KIT
تخزين:: درجة حرارة الغرفة صحة:: 99.9٪
باستخدام:: اختبار ذاتي كشف: مستضد البروتين nucleocapsid من 2019 nCoV
تسليط الضوء:

طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي من OEM

,

طقم اختبار التدفق الجانبي لدرجة حرارة الغرفة

,

والتدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع OEM

منتوج وصف

OEM الصفحة الرئيسية اختبار التدفق الجانبي عدة تخزين درجة حرارة الغرفة

مجموعات اختبار COVID-19 - أسئلة وأجوبة

 

ما هو اختبار التدفق الجانبي؟

تم تصميم اختبارات التدفق الجانبي لاكتشاف الفيروس الحي لدى الأشخاص المصابين بشدة العدوى ، سواء ظهرت عليهم الأعراض أم لا.يسمح وقت إنجازها السريع بإجراء اختبارات جماعية في أماكن العمل والمدارس دون الحاجة إلى معدات وتحاليل معملية باهظة الثمن.

 

ما مدى سرعة تحقيق نتيجة؟

توفر كلتا مجموعتي اختبار التدفق الجانبي نتائج مرئية وسهلة القراءة في 15 دقيقة فقط ، مما يعني أنه يمكن توجيه أولئك الذين ثبتت إصابتهم بالعزل بسرعة وتقليل التعرض لـ COVID-19 في مدرستك أو مكان عملك.

 

ما هو الفرق بين اختبار الأجسام المضادة والمستضد؟

اختبار الأجسام المضادة هو اختبار دم لتحديد ما إذا كنت قد تعرضت بالفعل لـ COVID-19.إنه يعمل عن طريق الكشف عن الأجسام المضادة في الدم أو المصل.

يبحث اختبار المستضد عن عدوى نشطة لـ COVID-19 مثل فيروس SARS-CoV-2.إذا كان اختبار المستضد الخاص بك إيجابيًا ، فيجب عليك عزل نفسك في المنزل واتباع إرشادات الحكومة.

 

 

المواد والمكونات

 

المواد المقدمة مع الاختبار

 

 

مكونات كاسيت تعليمات الاستخدام سييك المرجعي تعليماتس
 
تحديد
0674C4X001 1 1 نأ
0674C4X002 2 1 نأ
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها

  • الموقت

 

التخزين والاستقرار

  • قم بتخزين الاختبار في عبوات تتراوح بين 2-30 درجة مئوية.
  • الاختبار مستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة الخارجية ، ستنتهي صلاحية المنتج بعد 24 شهرًا.
  • لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
  • لا تجمد أي محتويات للاختبار
  • يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.

إجراء الاختبار

عينة صrocessing:

  • أخرج أنبوب العازلة ، افتح غطاء المنقط.
  • أدر مجمع اللعاب برفق وشده على الأنبوب العازل.
  • بصق اللعاب في الفم البيضاوي لمجمع اللعاب ، اجعل اللعاب يتدفق في الأنبوب تمامًا حتى خط علامة 1000 ميكرولتر.
  • قم بإزالة جامع اللعاب.
  • أغلق كوب التنقيط وأحكم ربطه.
  • هز الأنبوب 10 مرات على الأقل ، وتأكد من أن اللعاب يمتزج جيدًا مع محلول العينة.
  • كسر رأس المنقط

 

طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 0

 

 

 
  طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 1

طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 2

إجراء الاختبار

قبل الاختبار ، يرجى قراءة دليل التعليمات.

  • خذ عينة من المخزن المؤقت واختبار الكاسيت لموازنة درجة حرارة الغرفة.
  • قم بفك كيس رقائق الألومنيوم ، ضع شريط الاختبار أفقيًا على المنضدة وقم بتمييزه.
  • أضف 80 ميكرولتر (3 قطرات) من العينة المعالجة إلى العينة جيدًا ، وتوقيتها.يوصى باستخدام ماصة لأخذ المخزن المؤقت / العينات لتقليل الانحرافات.
  • عندما يبدأ الاختبار في العمل ، يتحرك اللون الأرجواني عبر نافذة النتيجة في وسط جهاز الاختبار.
  • انتظر لمدة 10 دقائق واقرأ النتائج.

طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 3

 

تفسير نتائج الاختبار

يمكن لهذا المنتج فقط إجراء تحليل نوعي على كائن الكشف.

نتيجة ايجابية:

إذا ظهر كلا الخطين C و T في غضون 10 دقائق ، تكون نتيجة الاختبار موجبة وصحيحة.

النتيجة السلبية:

إذا كانت منطقة الاختبار (خط T) بلا لون وعرضت منطقة التحكم خطًا ملونًا ، فإن النتيجة سلبية وصالحة

نتيجة غير صحيحة:

تكون نتيجة الاختبار غير صالحة إذا لم يتكون الخط الملون في منطقة التحكم.يجب إعادة اختبار العينة باستخدام اختبار جديد.

 

طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 4

تفسير نتائج الاختبار

يمكن لهذا المنتج فقط إجراء تحليل نوعي على كائن الكشف.

نتيجة ايجابية:

إذا ظهر كلا الخطين C و T في غضون 10 دقائق ، تكون نتيجة الاختبار موجبة وصحيحة.

النتيجة السلبية:

إذا كانت منطقة الاختبار (خط T) بلا لون وعرضت منطقة التحكم خطًا ملونًا ، فإن النتيجة سلبية وصالحة

نتيجة غير صحيحة:

تكون نتيجة الاختبار غير صالحة إذا لم يتكون الخط الملون في منطقة التحكم.يجب إعادة اختبار العينة باستخدام مجموعة اختبار جديدة.

 

محددات

  • لا ينبغي أن تؤخذ نتيجة مجموعة الاختبار كتشخيص مؤكد ، كمرجع سريري فقط.يجب اتخاذ الحكم جنبًا إلى جنب مع نتائج RT-PCR والأعراض السريرية والمعلومات الوبائية والمزيد من البيانات السريرية.
  • يعتمد أداء مجموعة الاختبار على كمية الفيروس (المستضد) في العينة وقد يرتبط أو لا يرتبط بنتائج الزرع الفيروسي التي يتم إجراؤها على نفس العينة.
  • يجب موازنة مجموعة الاختبار مع درجة حرارة الغرفة (18 ~ 26 ℃) قبل استخدامها ، وإلا فقد تكون النتائج غير صحيحة
  • قد تحدث نتيجة اختبار سلبية إذا كان مستوى المستضد في العينة أقل من حد الكشف للاختبار.
  • قد يؤدي عدم اتباع إجراء الاختبار إلى التأثير سلبًا على أداء الاختبار و / أو إبطال نتيجة الاختبار.
  • قد يؤدي رد الفعل الذي يقل عن 10 دقائق إلى نتيجة سلبية خاطئة ؛قد يؤدي رد الفعل لأكثر من 10 دقائق إلى نتيجة إيجابية خاطئة.
  • نتائج الاختبار الإيجابية لا تستبعد العدوى المشتركة مع مسببات الأمراض الأخرى.
  • لا يُقصد من نتائج الاختبار السلبية أن تحكم في حالات العدوى الفيروسية أو البكتيرية الأخرى.
  • يجب التعامل مع النتائج السلبية على أنها افتراضية وتأكيدها بالمقايسة الجزيئية.
  • تم تقييم الأداء السريري بعينات جديدة.
  • يجب على المستخدمين اختبار العينات في أسرع وقت ممكن بعد جمع العينات.

 

خصائص الأداء

1. التحقق السريري

تم إجراء الاختبار من خلال 232 عينة تم جمعها من المرضى الذين ظهرت عليهم الأعراض في غضون 7 أيام.

 

2019-nCoV اختبار سهل لعاب Saliva Ag نتيجة اختبار RT-PCR المقارنة
(فحص الكروماتوغرافيا المناعية)
  إيجابي (+) نفي (-) مجموع
مكتشف إيجابي 108 1 109
مكتشف نفي 7 116 123
مجموع 115 117 232
حساسية 93.91٪ ، 95٪ CI (87.97،97.02)
النوعية 99.15٪ ، 95٪ CI (95.32 ، 99.85)
دقة 96.55٪ ، 95٪ CI (93.34 ، 98.24)

 

النتائج الإيجابية مقسمة حسب الأيام منذ ظهور الأعراض:

أيام منذ ظهور الأعراض RT-PCR إيجابي (+) 2019-nCoV Saliva Ag فحص سهل PPA
(فحص الكروماتوغرافيا المناعية)
1 13 13 100٪
2 32 32 100٪
3 52 51 98.08٪
4 69 67 97.10٪
5 86 83 96.51٪
6 102 97 96.00٪
7 115 108 93.91٪

 

النتائج الإيجابية مقسمة حسب قيمة CT:

 

2019-nCoV اختبار سهل لعاب Saliva Ag طريقة RT-PCR المقارنة
(فحص الكروماتوغرافيا المناعية) (إيجابي بقيمة Ct)
  موجب (Ct <= 25) إيجابي (25 <قيراط)
مكتشف إيجابي 69 39
مجموع 70 45
اتفاق إيجابي 98.57٪ 86.67٪

 

2. حد الكشف

أظهرت النتائج التجريبية أنه بالنسبة لتركيز ثقافة الفيروس فوق 100 TCID50 / مل ، فإن المعدل الإيجابي للكشف أكبر من أو يساوي 95٪.بالنسبة لتركيز ثقافة الفيروس البالغ 50 TCID50 / مل وأقل ، يكون المعدل الإيجابي للكشف أقل من 95٪.لذا ، فإن حد اكتشاف بطاقة الاختبار هو 100 TCID50 / mL.

3. عبر التفاعل

تم تقييم التفاعل المتبادل لبطاقة الاختبار.

4. مواد التداخل

لا تتداخل نتائج الاختبار مع المادة بالتركيز التالي:

 

5. دقة

1. اختبار 10 مكررات سلبية وإيجابية باستخدام المواد المرجعية للمنشآت.الاتفاق السلبي والاتفاق الإيجابي 100٪.

2. اختبر ثلاث مجموعات مختلفة بما في ذلك المواد المرجعية الإيجابية والسلبية للمؤسسات.النتائج السلبية والإيجابية كانت 100٪.

6. تأثير هوك

تم اختبار مجموعة الاختبار حتى 1.6 × 105 TCID50/ مل من سلالة 2019-nCoV المعطلة بالحرارة ولم يلاحظ أي تأثير لجرعة عالية.

 

الاحتياطات

  • للاستخدام التشخيصي في المختبر.
  • استخدم الاحتياطات المناسبة في جمع عينات المرضى ومحتويات الاختبار المستخدمة والتعامل معها وتخزينها والتخلص منها.
  • يوصى باستخدام قفازات النتريل أو اللاتكس (أو ما يعادلها) عند التعامل مع عينات المرضى.
  • لا تعيد استخدام مجموعة الاختبار المستخدمة أو أداة تجميع اللعاب.
  • لا ينبغي أبدًا فتح كيس الرقائق الخاص بمجموعة الاختبار مع تعريضها للبيئة المحيطة حتى تصبح مجموعة الاختبار جاهزة للاستخدام الفوري.
  • تخلص من ولا تستخدم أي أدوات اختبار أو مواد تالفة أو سقطت.
  • قد يؤدي جمع العينات وتخزينها ونقلها بشكل غير ملائم أو غير مناسب إلى نتائج اختبار خاطئة.
  • تتطلب إجراءات جمع العينات ومعالجتها تدريبًا وإرشادًا محددًا.
  • للحصول على نتائج دقيقة ، لا تستخدم عينات بصرية دموية أو لزجة بشكل مفرط.
  • للحصول على نتائج دقيقة ، لا ينبغي استخدام مجموعة اختبار مفتوحة ومكشوفة.
  • يجب إجراء الاختبار في منطقة ذات تهوية كافية.
  • قم بارتداء الملابس الواقية والقفازات وواقي العين / الوجه عند التعامل مع محتويات هذا الاختبار.
  • اغسل يديك جيدا بعد الانتهاء.

مفتاح الرموز المستخدمة

طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 5 وشملت المواد   طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 6 اختبار الكاسيت
طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 7طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 8 تعليمات الاستخدام   طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 9 تاريخ
الصانع
طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 10 استشر التعليمات   طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 11 لا تعد الاستخدام
للاستخدام
طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 12 تخزينها في 2 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية   طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 13طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 14 رقم الكتالوج
طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 15طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 16 تاريخ انتهاء الصلاحية   طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 17 الابتعاد عن ضوء الشمس
طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 18 الصانع   طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 19طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 20 اختبارات لكل مجموعة
طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 21طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 22 عدد الكثير   طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 23طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 24 الجهاز الطبي التشخيصي المختبري
طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 25 الحفاظ على جفاف      
طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 26 قوانغتشو ديشنغ التكنولوجيا الحيوية المحدودة
غرفة 218 ، المبنى 2 ، رقم 68 ، طريق Nanxiang ، مدينة العلوم ، مقاطعة Huangpu ، 510000 ، Guangzhou PRChina
هاتف: + 86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 27 CMC Medical Devices & Drugs SL طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع 28
C / Horacio Lengo Nº 18، CP 29006،
مالقة ، إسبانيا

 

تريد أن تعرف المزيد من التفاصيل حول هذا المنتج
أنا مهتم بذلك طقم اختبار التدفق الجانبي المنزلي OEM ، تخزين درجة حرارة غرفة التدفق الجانبي لاختبار المستضد السريع هل يمكن أن ترسل لي مزيدًا من التفاصيل مثل النوع والحجم والكمية والمواد وما إلى ذلك.
شكر!