شهادات
-
معيار: FDA 510kعدد: K222305تاريخ القضية: 2022-11-30تاريخ انتهاء الصلاحية: -
معيار: ISO 13485عدد: No.Q5 110530 0001 Rev.00تاريخ القضية: 2022-03-16تاريخ انتهاء الصلاحية: 2025-03-15 -
معيار: CE for self testعدد: No. V1 110530 0002 Rev.00تاريخ القضية: 2022-03-16تاريخ انتهاء الصلاحية: 2025-05-26 -
معيار: MDSAPعدد: CN23/00001911تاريخ القضية: 2023-04-14تاريخ انتهاء الصلاحية: -
معيار: BRCعدد: CN23/00003165تاريخ القضية: 2023-05-25تاريخ انتهاء الصلاحية: 2024-07-06
QC الشخصي
مراقبة الجودة للمواد الخام ، بما في ذلك المستضد ، والأجسام المضادة ، والذهب الغرواني ، وغشاء NC إلخ.
التحقق قبل التصنيع.
التحسين والتحقق من صحة عملية التصنيع.
التحقق من الصحة قبل تغليف المنتج النهائي واختبار العمر المعجل.
التحقق من صحة أخذ العينات من طرف ثالث بعد التعبئة
اختبار أخذ العينات للمجموعات من نفس الدُفعات والدُفعات المختلفة: ستُستخدم منتجات قياسية أو منتجات مراقبة الجودة لاختبار كل دفعة من المنتجات.